什么是激光產(chǎn)品FDA注冊/激光為什么要FDA注冊 

概述: 咨詢:13132337007(同微信) 一、啥是激光?   原子受激輻射的光,故名“激光”:原子中的電子吸收能量后從低能級躍遷到高能級,再從高能級回落到低能級的時候,所釋放的能量以光子的形式
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一、啥是激光?

  原子受激輻射的光,故名“激光”:原子中的電子吸收能量后從低能級躍遷到高能級,再從高能級回落到低能級的時候,所釋放的能量以光子的形式放出。被引誘(激發(fā))出來的光子束(激光),其中的光子光學(xué)特性高度一致。這使得激光比起普通光源,激光的單色性好,亮度高,方向性好。

  當(dāng)然,您不同太懂得這個專業(yè)術(shù)語,只要確認(rèn)產(chǎn)品內(nèi)有激光頭或者激光裝置。而您的產(chǎn)品又出口美國,那么就必須要做FDA注冊。

  使用激光能量的產(chǎn)品有許多尺寸,形狀和形式;它們的共同點(diǎn)是激光器,其存儲來自光源的能量,例如放電,化學(xué)反應(yīng)或強(qiáng)光學(xué)照明,其以光的形式釋放能量。

一般的可見光源,如太陽或燈泡,會宣布像波濤相同的隱形和可見光的混合物,這些波具有不同的長度而且向各個方向移動,這些不同的“波長”發(fā)生不同類型的光,例如紫外線,紫色,藍(lán)色,綠色,赤色和紅外線。

  和一般光不同,激光具有特定波長,而且該特定波長的擴(kuò)大導(dǎo)致能夠在一個方向上發(fā)射的聚集窄光束;該光的擴(kuò)大,聚集和方向性會集在一個小區(qū)域內(nèi)即便在距激光器很遠(yuǎn)的間隔也能發(fā)生非常高強(qiáng)度的光。


  二、常見的激光產(chǎn)品

  1.音頻,視頻和計算機(jī)設(shè)備的組件,如CD,DVD,藍(lán)光,HD(高清晰度)或其他光盤播放器和錄像機(jī);

  2.許多條形碼閱讀器;

  3.印機(jī),復(fù)印機(jī),傳真機(jī);

  4.激光指針和筆一般用于演示,丈量和定位;

  5.用于電話,視頻和計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)的光纖體系;

  6.適用于資料加工操作,如切開,焊接,雕琢或標(biāo)記體系。

7.激光打標(biāo)、激光焊接、激光切割、光纖通信、激光測距、激光雷達(dá)、激光武器、激光唱片、激光矯視、激光美容、激光掃描、激光滅蚊器、LIF無損檢測技術(shù)等等


  三、激光類產(chǎn)品為什么要做FDA認(rèn)證?

  通常所說的FDA認(rèn)證其實(shí)嚴(yán)格意義上講不屬于一種認(rèn)證,它是美國FDA機(jī)構(gòu)對其所管轄的產(chǎn)品進(jìn)行的一個市場準(zhǔn)入管制,獲得其頒發(fā)的FDA準(zhǔn)入號(Accession Number才可順利清關(guān),并在美國市場進(jìn)行銷售。


  四、激光FDA認(rèn)證危險等級

  FDA認(rèn)可激光的四種主要危險類別(I至IV),包括三個亞類(IIa,IIIa和IIIb),等級越高,激光越強(qiáng)大,如果使用不當(dāng),造成嚴(yán)重傷害的可能性就越大,II-IV類標(biāo)簽必須包括一個警告符號,表明產(chǎn)品的等級和輸出功率,對于在國際電工委員會分類系統(tǒng)下標(biāo)注的產(chǎn)品,包括大致相當(dāng)?shù)腎EC等級。

  1、第1類激光產(chǎn)品輸出功率1毫瓦。不會灼傷皮膚,不會引起火災(zāi)。由于眼睛反射可以防止一些眼部損害,所以這類激光器不被視為危險的光學(xué)設(shè)備。

  2、第lla類激光產(chǎn)品輸出功率1毫瓦到5毫瓦;不會灼傷皮膚。在某種條件下,這類激光可以對眼睛造成致盲以及其他損傷。

  3、第llb類激光產(chǎn)品輸出功率5毫瓦到500毫瓦;在功率比較高時,這類激光產(chǎn)品能夠燒焦皮膚。這類激光產(chǎn)品明確定義為對眼睛有危害,尤其是在功率比較高時,將造成眼睛損傷。

4、第IV類激光產(chǎn)品輸出功率大于500毫瓦;這類激光產(chǎn)品一定能夠造成眼睛損傷,就像灼燒皮膚和點(diǎn)燃衣物一樣,激光能夠引燃其他材料。

[本信息來自于今日推薦網(wǎng)]