河南省食品添加劑生產(chǎn)許可證認(rèn)證辦理
概述:鄭州林奧企業(yè)管理咨詢有限公司 食品添加劑生產(chǎn)許可證認(rèn)證辦理
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食品添加劑生產(chǎn)許可審查通則
(2010版)
一、目的
為規(guī)范食品添加劑生產(chǎn)許可審查工作,依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》和《食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》等有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章,制定本通則。
二、適用范圍
本通則適用于對食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可審查。
三、工作要求
(一)從事生產(chǎn)許可審查的工作人員應(yīng)當(dāng)遵守有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章及本通則的規(guī)定,依法行政,秉公執(zhí)法、不徇私情,不得索取或者收受企業(yè)的財(cái)物,不得謀取其他利益。
(二)實(shí)地核查實(shí)施前,核查組應(yīng)準(zhǔn)備核查工作文件,并就實(shí)地核查相關(guān)事項(xiàng)與企業(yè)進(jìn)行溝通。
(三)實(shí)地核查應(yīng)當(dāng)在企業(yè)生產(chǎn)運(yùn)行狀態(tài)下進(jìn)行。
(四)實(shí)地核查可采用查看現(xiàn)場、查看文件和記錄、考察有關(guān)人員現(xiàn)場操作、企業(yè)員工測試等方式進(jìn)行。
(五)以*號標(biāo)注的條款可能對某些產(chǎn)品不適用,核查組應(yīng)根據(jù)有關(guān)規(guī)定決定該選項(xiàng)是否作為核查內(nèi)容。如不適用,應(yīng)當(dāng)在表格中選擇“此項(xiàng)不適用”,并說明原因。
(六)實(shí)地核查判定采用分?jǐn)?shù)制,滿分為150分,總分低于133分判為不合格。
(七)核查組應(yīng)當(dāng)依據(jù)實(shí)際核查情況填寫《食品添加劑生產(chǎn)許可實(shí)地核查記錄》(見附表),實(shí)地核查記錄不得有空白項(xiàng)。必要時(shí),可以增加附頁,并可用圖像或視頻等方式描述企業(yè)實(shí)地核查時(shí)的生產(chǎn)條件狀態(tài)。實(shí)地核查記錄、附頁等資料均應(yīng)有核查組長和企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn),參加核查人員如有不同意見,應(yīng)一并簽署。
企業(yè)有關(guān)人員有權(quán)對實(shí)地核查全過程進(jìn)行監(jiān)督,并反饋意見。
(八)對實(shí)地核查合格的企業(yè),應(yīng)按有關(guān)規(guī)定對企業(yè)申請生產(chǎn)的產(chǎn)品抽樣和封樣。
(九)抽樣方法按國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定執(zhí)行。標(biāo)準(zhǔn)未作規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)按照以下規(guī)則抽樣:
1. 抽樣應(yīng)當(dāng)在企業(yè)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品中隨機(jī)抽取。
2. 抽樣數(shù)量應(yīng)滿足實(shí)際檢驗(yàn)需要,每一個(gè)樣品混勻后平均分成2份,1份用于檢驗(yàn),1份由檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)保存?zhèn)洳。送檢樣品和備檢樣品應(yīng)保證為同一批次產(chǎn)品。
3. 企業(yè)應(yīng)預(yù)留大于抽樣數(shù)10倍的產(chǎn)品供抽樣。
(十)國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定有質(zhì)量等級的,應(yīng)抽取企業(yè)申請產(chǎn)品中質(zhì)量等級最高的產(chǎn)品。
(十一)國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中有與標(biāo)樣比對的檢驗(yàn)項(xiàng)目時(shí),企業(yè)應(yīng)同時(shí)提供同一型號產(chǎn)品的標(biāo)樣(有特殊情況應(yīng)在抽樣單上注明)。
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