化妝品公司的法律責(zé)任及處罰罰款條列,注冊(cè)備案自詡 

概述: 第五章 法律責(zé)任 第五十九條 有下列情形之一的,由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)沒(méi)收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品和專(zhuān)門(mén)用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的原料、包裝材料、工具、設(shè)備等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝
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第五章 法律責(zé)任

第五十九條 有下列情形之一的,由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)沒(méi)收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品和專(zhuān)門(mén)用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的原料、包裝材料、工具、設(shè)備等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品貨值金額不足1萬(wàn)元的,并處5萬(wàn)元以上15萬(wàn)元以下罰款;貨值金額1萬(wàn)元以上的,并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、由備案部門(mén)取消備案或者由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)化妝品許可證件,10年內(nèi)不予辦理其提出的化妝品備案或者受理其提出的化妝品行政許可申請(qǐng),對(duì)違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的3倍以上5倍以下罰款,終身禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng);構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:

(一)未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng),或者化妝品注冊(cè)人、備案人委托未取得相應(yīng)化妝品生產(chǎn)許可的企業(yè)生產(chǎn)化妝品;

(二)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)或者進(jìn)口未經(jīng)注冊(cè)的特殊化妝品;

(三)使用禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料、應(yīng)當(dāng)注冊(cè)但未經(jīng)注冊(cè)的新原料生產(chǎn)化妝品,在化妝品中非法添加可能危害人體健康的物質(zhì),或者使用超過(guò)使用期限、廢棄、回收的化妝品或者原料生產(chǎn)化妝品。

第六十條 有下列情形之一的,由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)沒(méi)收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品和專(zhuān)門(mén)用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的原料、包裝材料、工具、設(shè)備等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品貨值金額不足1萬(wàn)元的,并處1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款;貨值金額1萬(wàn)元以上的,并處貨值金額5倍以上20倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、由備案部門(mén)取消備案或者由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)化妝品許可證件,對(duì)違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上3倍以下罰款,10年內(nèi)禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng);構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:

(一)使用不符合強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的原料、直接接觸化妝品的包裝材料,應(yīng)當(dāng)備案但未備案的新原料生產(chǎn)化妝品,或者不按照強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范使用原料;

(二)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)不符合強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或者不符合化妝品注冊(cè)、備案資料載明的技術(shù)要求的化妝品;

(三)未按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn);

(四)更改化妝品使用期限;

(五)化妝品經(jīng)營(yíng)者擅自配制化妝品,或者經(jīng)營(yíng)變質(zhì)、超過(guò)使用期限的化妝品;

(六)在負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)責(zé)令其實(shí)施召回后拒不召回,或者在負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)責(zé)令停止或者暫停生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)后拒不停止或者暫停生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)。

第六十一條 有下列情形之一的,由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)沒(méi)收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品,并可以沒(méi)收專(zhuān)門(mén)用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的原料、包裝材料、工具、設(shè)備等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品貨值金額不足1萬(wàn)元的,并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款;貨值金額1萬(wàn)元以上的,并處貨值金額3倍以上10倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、由備案部門(mén)取消備案或者由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)化妝品許可證件,對(duì)違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上2倍以下罰款,5年內(nèi)禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng):

(一)上市銷(xiāo)售、經(jīng)營(yíng)或者進(jìn)口未備案的普通化妝品;

(二)未依照本條例規(guī)定設(shè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人;

(三)化妝品注冊(cè)人、備案人未對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督;

(四)未依照本條例規(guī)定建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度;

(五)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)標(biāo)簽不符合本條例規(guī)定的化妝品。

生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品的標(biāo)簽存在瑕疵但不影響質(zhì)量安全且不會(huì)對(duì)消費(fèi)者造成誤導(dǎo)的,由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)責(zé)令改正;拒不改正的,處2000元以下罰款。

第六十二條 有下列情形之一的,由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)責(zé)令改正,給予警告,并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),并處3萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款,對(duì)違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款:

(一)未依照本條例規(guī)定公布化妝品功效宣稱(chēng)依據(jù)的摘要;

(二)未依照本條例規(guī)定建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、產(chǎn)品銷(xiāo)售記錄制度;

(三)未依照本條例規(guī)定對(duì)化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的執(zhí)行情況進(jìn)行自查;

(四)未依照本條例規(guī)定貯存、運(yùn)輸化妝品;

(五)未依照本條例規(guī)定監(jiān)測(cè)、報(bào)告化妝品不良反應(yīng),或者對(duì)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)、負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)開(kāi)展的化妝品不良反應(yīng)調(diào)查不予配合。

進(jìn)口商未依照本條例規(guī)定記錄、保存進(jìn)口化妝品信息的,由出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)依照前款規(guī)定給予處罰。

第六十三條 化妝品新原料注冊(cè)人、備案人未依照本條例規(guī)定報(bào)告化妝品新原料使用和安全情況的,由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正,處5萬(wàn)元以上20萬(wàn)元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)化妝品新原料注冊(cè)證或者取消化妝品新原料備案,并處20萬(wàn)元以上50萬(wàn)元以下罰款。

第六十四條 在申請(qǐng)化妝品行政許可時(shí)提供虛假資料或者采取其他欺騙手段的,不予行政許可,已經(jīng)取得行政許可的,由作出行政許可決定的部門(mén)撤銷(xiāo)行政許可,5年內(nèi)不受理其提出的化妝品相關(guān)許可申請(qǐng),沒(méi)收違法所得和已經(jīng)生產(chǎn)、進(jìn)口的化妝品;已經(jīng)生產(chǎn)、進(jìn)口的化妝品貨值金額不足1萬(wàn)元的,并處5萬(wàn)元以上15萬(wàn)元以下罰款;貨值金額1萬(wàn)元以上的,并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款;對(duì)違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的3倍以上5倍以下罰款,終身禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

偽造、變?cè)、出租、出借或者轉(zhuǎn)讓化妝品許可證件的,由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)或者原發(fā)證部門(mén)予以收繳或者吊銷(xiāo),沒(méi)收違法所得;違法所得不足1萬(wàn)元的,并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款;違法所得1萬(wàn)元以上的,并處違法所得10倍以上20倍以下罰款;構(gòu)成違反治安管理行為的,由公安機(jī)關(guān)依法給予治安管理處罰;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

第六十五條 備案時(shí)提供虛假資料的,由備案部門(mén)取消備案,3年內(nèi)不予辦理其提出的該項(xiàng)備案,沒(méi)收違法所得和已經(jīng)生產(chǎn)、進(jìn)口的化妝品;已經(jīng)生產(chǎn)、進(jìn)口的化妝品貨值金額不足1萬(wàn)元的,并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款;貨值金額1萬(wàn)元以上的,并處貨值金額3倍以上10倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)直至由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)化妝品生產(chǎn)許可證,對(duì)違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上2倍以下罰款,5年內(nèi)禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

已經(jīng)備案的資料不符合要求的,由備案部門(mén)責(zé)令限期改正,其中,與化妝品、化妝品新原料安全性有關(guān)的備案資料不符合要求的,備案部門(mén)可以同時(shí)責(zé)令暫停銷(xiāo)售、使用;逾期不改正的,由備案部門(mén)取消備案。

備案部門(mén)取消備案后,仍然使用該化妝品新原料生產(chǎn)化妝品或者仍然上市銷(xiāo)售、進(jìn)口該普通化妝品的,分別依照本條例第六十條、第六十一條的規(guī)定給予處罰。

第六十六條 化妝品集中交易市場(chǎng)開(kāi)辦者、展銷(xiāo)會(huì)舉辦者未依照本條例規(guī)定履行審查、檢查、制止、報(bào)告等管理義務(wù)的,由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)處2萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停業(yè),并處10萬(wàn)元以上50萬(wàn)元以下罰款。

第六十七條 電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者未依照本條例規(guī)定履行實(shí)名登記、制止、報(bào)告、停止提供電子商務(wù)平臺(tái)服務(wù)等管理義務(wù)的,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)依照《中華人民共和國(guó)電子商務(wù)法》的規(guī)定給予處罰。

第六十八條 化妝品經(jīng)營(yíng)者履行了本條例規(guī)定的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄等義務(wù),有證據(jù)證明其不知道所采購(gòu)的化妝品是不符合強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或者不符合化妝品注冊(cè)、備案資料載明的技術(shù)要求的,收繳其經(jīng)營(yíng)的不符合強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或者不符合化妝品注冊(cè)、備案資料載明的技術(shù)要求的化妝品,可以免除行政處罰。

第六十九條 化妝品廣告違反本條例規(guī)定的,依照《中華人民共和國(guó)廣告法》的規(guī)定給予處罰;采用其他方式對(duì)化妝品作虛假或者引人誤解的宣傳的,依照有關(guān)法律的規(guī)定給予處罰;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

第七十條 境外化妝品注冊(cè)人、備案人指定的在我國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人未協(xié)助開(kāi)展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、實(shí)施產(chǎn)品召回的,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正,給予警告,并處2萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,處10萬(wàn)元以上50萬(wàn)元以下罰款,5年內(nèi)禁止其法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

境外化妝品注冊(cè)人、備案人拒不履行依據(jù)本條例作出的行政處罰決定的,10年內(nèi)禁止其化妝品進(jìn)口。

第七十一條 化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的,由認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門(mén)吊銷(xiāo)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書(shū),10年內(nèi)不受理其資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng),沒(méi)收所收取的檢驗(yàn)費(fèi)用,并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款;對(duì)其法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上3倍以下罰款,依法給予或者責(zé)令給予降低崗位等級(jí)、撤職或者開(kāi)除的處分,受到開(kāi)除處分的,10年內(nèi)禁止其從事化妝品檢驗(yàn)工作;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

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