美國食品FDA認證|FDA認證 

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FDA教育是美國食品藥物管理局(U.S. Food and DrugAdministration)的英文縮寫,它是國際醫(yī)療審核權(quán)威機構(gòu),由美國國會即聯(lián)邦政府授權(quán),專門從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機關(guān)。FDA是一個由醫(yī)生、律師、微生物學家、藥理學家、化學家和統(tǒng)計學家等專業(yè)人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機構(gòu)。通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家,只有通過了FDA認可的材料、器械和技術(shù)才能進行商業(yè)化臨床應用。
食品監(jiān)管
食品安全和應用營養(yǎng)中心是食品藥品監(jiān)督管理局負責規(guī)范美國境內(nèi)幾乎所有食品的安全和標簽使用的分支機構(gòu)。不在其監(jiān)管范圍內(nèi)的包括來自已馴化動物的肉類制品,如牛肉和雞肉,該類產(chǎn)品由美國農(nóng)業(yè)部食品安全監(jiān)督服務局負責監(jiān)管。而含有微量肉類的產(chǎn)品則歸于美國食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)管。兩者之間的精確界限則列于這兩個部門之間簽署的諒解備忘錄中。另外,用于家畜的藥品和其他產(chǎn)品則歸于美國食品藥品監(jiān)督管理局的另一分支機構(gòu)——獸藥中心管理。其他不歸美國食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)管的消費品包括酒精量高于7%的飲料(由美國聯(lián)邦司法部煙酒槍械炸藥局負責監(jiān)管)和非瓶裝飲用水(由美國國家環(huán)境保護局負責監(jiān)管)。
食品安全和應用營養(yǎng)中心也負責建立和修改食品標準,例如身份標準(如一種產(chǎn)品被貼上“酸奶酪”的標簽需要什么條件)等,以及設置多數(shù)食品的營養(yǎng)標示要求。這兩部分的標準都被收錄到《美國聯(lián)邦法規(guī)》(Codeof Federal Regulations)之中。1994年通過的《膳食補充劑健康教育法》(Dietary SupplementHealth and EducationAct)指定由美國食品藥品監(jiān)督管理局負責膳食補充劑的監(jiān)管工作。然而,法律并沒有規(guī)定膳食補充劑須進行安全性和有效性測試,迄今也沒有任何法定標準,所以美國食品藥品監(jiān)督管理局只能在該膳食補充劑被證明不安全時才能采取行動。膳食補充劑的制造廠商被允許在這些產(chǎn)品的標簽中作出關(guān)于健康權(quán)益的“結(jié)構(gòu)或功能聲明"。他們也許不會聲明該產(chǎn)品可以醫(yī)治、診斷、治愈或預防某種疾病,但是在標簽中必須包含某種免責聲明。
美國市場上的瓶裝水由美國食品藥品監(jiān)督管理局和各州政府聯(lián)合實施監(jiān)管,自來水則納入州法規(guī)和地方法規(guī)的管轄范疇,并由聯(lián)邦環(huán)保署實施監(jiān)管。美國食品藥品監(jiān)督管理局對于瓶裝水的監(jiān)管須遵循聯(lián)邦環(huán)保署設立的指導方針,同時新設立的環(huán)保署法規(guī)也自動適用于對瓶裝水的監(jiān)管,除非美國食品藥品監(jiān)督管理局對此進行了更加詳細的重新規(guī)定。盡管美國瓶裝水產(chǎn)業(yè)的質(zhì)量控制并沒有城市供水嚴格,但是美國市場的瓶裝水灌裝瓶仍被要求實施類似其他食品的檢查。
藥品監(jiān)管
藥品審評和研究中心對于三大類的藥品制定了不同的標準,這三大類藥品為:新藥、非專利藥和非處方藥。一種藥品如果是由一個不同的制造商使用不同的輔藥(excipients)或非活性成分(inactiveingredients)制作而成,被用于不同的治療目的,或者藥品已有其他任何實質(zhì)性的變化即可稱為“新藥”。對于新藥最嚴格的要求是在“新分子實體”(newmolecular entities)層面上不得雷同于任何已經(jīng)存在的藥物。
FDA認證
美國食品FDA認證|FDA認證
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