蒸汽品質測試系統(tǒng)，蒸汽質量檢測系統(tǒng)，蒸汽驗證系統(tǒng) 

       SQTS蒸汽品質測試系統(tǒng)（Steam Quality Test System），在國內制藥業(yè)比較著名的蒸汽品質檢測裝置，該產品、簡答、輕便、功能獨特、在現(xiàn)場組合和安裝容易，測試方便快捷，能夠進行多次測試。另外STQS蒸汽品質檢測裝置D套中還提供蒸汽取樣冷卻裝置（注射用水取樣-取樣器），該裝置在較短的時間內能夠對蒸汽進行取樣并冷卻700-1000ml的凝結水用于QC實驗室理化分析

滿足要求與標準

SQTS蒸汽品質測試系統(tǒng)（Steam  Quality Test System）滿足HTM2010、HTM2031和EM285以及CGMP、EUGMP、美國FDA和中國2010GMP的要求，是通過FDA、歐盟GMP、COS、WHO、中國2010GMP認證必不可少的蒸汽檢測裝置。

 

蒸汽品質標注及說明

歐盟標準EN285、英國健康技術備忘錄HTM2010、HTM2031對于滅菌用蒸汽質量的要求、測試方法、測試報告等都進行了規(guī)定。根據歐盟HTM2010、HTM2031和EM285的相關規(guī)定和要求，對于消毒/滅菌用純蒸汽的非凝結氣體含量、過熱值、干度值、有以下標準必須遵守，同時中國2010GMP、美國有FDA在考核潔凈蒸汽管道系統(tǒng)驗證和蒸汽質量相關標準時，也按照歐盟相關標準執(zhí)行：（EM285第13.3條規(guī)定如下）

蒸汽質量測試項目	合格標準	計算方法及理論說明	法規(guī)對應條目
非凝結性氣體含量	＜3.5%	收集到的氣體體積/（收集的冷凝水體積-氣體體積）*100%	13.3.2
過熱值	＜25℃	在蒸汽供氣管水平管中心線位置測得的溫度減去當?shù)卮笃髽I(yè)下水的沸點（根據地理位置而異）	13.3.3
干度值	金屬≥0.95 非金屬≥0.9	干度值D=D2-D1 D2=41.28(T2-T1){4.18*(M2-M1)+0.24}/L(M3-M2) D1=4.18(Ts-T2)/L	13.3.4

 

產 品 功 能

 

 

 

 

◆非凝結性氣體檢測                           ◆生物醫(yī)藥滅菌蒸汽品質測試

◆飽和蒸汽干度值測試                         ◆食品行業(yè)消毒、滅菌裝備的維護及周期性的測試

◆蒸汽品質過熱值測試                         ◆清洗、消毒裝置的維護及周期性測試

◆注射用水取樣（冷凝水取樣）                 ◆潔凈管道系統(tǒng)純蒸汽性能測試

（微生物、電導率、TOC、細菌內毒素）          ◆蒸汽管道溫度，壓力的驗證及校驗服務

◆蒸汽管道SIP在線溫度驗證測試—需另購附件   ◆醫(yī)療器械生產企業(yè)醫(yī)用滅菌蒸汽品質檢測

◆蒸汽管道SIP在線壓力驗證測試—需另購附件   ◆醫(yī)院、檢驗檢疫及衛(wèi)生部門滅菌用蒸汽品質檢測

[本信息來自于今日推薦網]