EN862認(rèn)證兒童安全包裝詳細(xì)內(nèi)容
概述:EN862認(rèn)證兒童安全包裝詳細(xì)內(nèi)容
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全國(guó)
價(jià)格:
- 1000 元
聯(lián)系電話:
18682284116
EN 862認(rèn)證兒童安全包裝 - 要求和試驗(yàn)程序?qū)τ诜强稍俜饪诎b,非藥品產(chǎn)品
EN 862(2005) – 等同于DIN EN 862(2006) – 是用于非藥物產(chǎn)品的不可再封閉的兒童耐受性包裝的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。
有不同類型的不可重新封閉的兒童安全包裝,如一個(gè)應(yīng)用(單位劑量,一個(gè)單位)使用內(nèi)容的包裝,再填充包裝,可重復(fù)密封的包裝,流動(dòng)包裝和包裝幾個(gè)單一使用的聯(lián)合單個(gè)包裝(例如泡罩包裝)。
不可重新封閉意味著整個(gè)內(nèi)容被同時(shí)使用;兒童安全機(jī)制不能重建。
與ISO 8317(2003)的測(cè)試程序類似,42至51個(gè)月齡的嬰兒在5(或10)分鐘內(nèi)嘗試打開包裝。評(píng)估主要按照ISO 8317(2003)進(jìn)行。
涉及50至70歲之間的老年人的測(cè)試是可選的。
重要:根據(jù)EN 862(2001)的舊版證書或測(cè)試報(bào)告是無(wú)效的,必須進(jìn)行修改。
對(duì)42至51個(gè)月的兒童進(jìn)行測(cè)試
EN 14375認(rèn)證保護(hù)兒童的不可重封口的藥品包裝 -要求及試驗(yàn)
EN 14375(2003) – 相當(dāng)于DIN EN 14375(2004) – 是用于醫(yī)藥產(chǎn)品的不可重新閉合兒童包裝的歐洲標(biāo)準(zhǔn)。 EN 14375取代了不再適用的DIN 55559。
本標(biāo)準(zhǔn)特別適用于泡罩包裝,棒狀包裝和顆粒包裝袋。
在ISO 8317(2003)中,有兩個(gè)部分的測(cè)試程序,必須證明42到51個(gè)月的嬰兒不能打開包裝,而50到70歲的人應(yīng)該能夠打開包裝。
測(cè)試程序與ISO 8317(2003)大致相同,即對(duì)于嬰兒五分鐘的兩次測(cè)試和對(duì)于成人的一次五分鐘和一次一分鐘的測(cè)試。然而,還有一個(gè)重要的區(qū)別:在嬰幼兒測(cè)試期間,只有當(dāng)嬰兒能夠從包裝中取出八個(gè)以上的單位(例如泡罩包裝)時(shí),包裝才被視為按照標(biāo)準(zhǔn)“打開”。
請(qǐng)注意,在這些測(cè)試中,孩子必須有至少十個(gè)單位的劑量。一個(gè)包裝少于8個(gè)的包裝或泡罩不需要用小孩包裝的結(jié)論是錯(cuò)誤的,可能會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的事故。
如果檢測(cè)人員能夠清除8個(gè)以上的單位,將包裝定義為“打開”是非常危險(xiǎn)的,因?yàn)轱@然有很多藥物對(duì)于嬰兒來(lái)說(shuō)是非常危險(xiǎn)的,即使誤吞了遠(yuǎn)遠(yuǎn)少于8個(gè)單位的藥物。根據(jù)美國(guó)16 CFR§1700.20,美國(guó)的要求說(shuō)“開放”的定義(即去除單位的數(shù)量)取決于活性成分的危險(xiǎn)程度(毒性程度)。因此,與美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)相比,EN 14375(2003)的成功和可靠性必須受到質(zhì)疑。
重要:根據(jù)DIN 55559,舊的證書或測(cè)試報(bào)告是無(wú)效的,必須進(jìn)行調(diào)整。
對(duì)42至51個(gè)月的兒童進(jìn)行測(cè)試
EN 13127認(rèn)證防兒童開啟包裝 -可重新打開的防兒童開啟包裝系統(tǒng)機(jī)械試驗(yàn)方法
這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)并不取代ISO 8317標(biāo)準(zhǔn),而是替代了這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。比較的機(jī)械測(cè)試方法是比較與原始測(cè)試的組合(具有兒童和成人的測(cè)試=小組測(cè)試)相比,具有較小變化的新包裝是否仍然被認(rèn)為是等同的。
比較測(cè)量值時(shí)允許有5%的容差。如果結(jié)果超出容許范圍,我們將采取以下情況之一:
關(guān)門力度較低,然后與孩子一起重復(fù)測(cè)試,以確定孩子仍然不打開包裝,
關(guān)閉力度較高,然后與成人一起重復(fù)測(cè)試,以驗(yàn)證他們是否仍然可以打開并正確重新關(guān)閉包裝
這個(gè)測(cè)試程序可以減少在某些情況下的面板測(cè)試,的目的是在市場(chǎng)上有更多的兒童耐受性包裝,并且降低成本。
您可以在我們的報(bào)價(jià)中找到要求的測(cè)試樣本數(shù)量以及實(shí)現(xiàn)測(cè)試所需的文檔以及測(cè)試報(bào)告和證書的編輯。
在進(jìn)行比較的機(jī)械測(cè)試后,在收到樣品后的2周內(nèi),如果測(cè)試結(jié)果為陽(yáng)性,您將收到一份具有適當(dāng)?shù)刃宰C書的詳細(xì)測(cè)試報(bào)告。
認(rèn)證流程
先準(zhǔn)備填寫申請(qǐng)表,提供申請(qǐng)的產(chǎn)品信息,進(jìn)行評(píng)估
報(bào)價(jià)之后,確定付款
準(zhǔn)備樣品,進(jìn)行測(cè)試
測(cè)試完畢之后,評(píng)估測(cè)試數(shù)據(jù)
測(cè)試數(shù)據(jù)通過(guò)之后和相關(guān)申請(qǐng)一起審核,沒有問(wèn)題之后,簽發(fā)證書
認(rèn)證的意義
每一個(gè)家庭對(duì)兒童安全的保障是位居首位,在很多家庭環(huán)境中在兒童的安全上存在很多安全隱患。例如兒童無(wú)意間打開“包裝的安全蓋”誤食藥品,誤食化學(xué)品,誤食化妝品,誤食有毒物品等等時(shí)有發(fā)生。為了保障兒童安全,包裝使用防開啟“安全蓋”,從而減少和降低兒童打開誤食的風(fēng)險(xiǎn)。
歡迎來(lái)到深圳市貝德技術(shù)檢測(cè)有限公司網(wǎng)站, 具體地址是廣東省深圳市寶安區(qū)深圳市寶安區(qū)后瑞第三工業(yè)區(qū)E棟6樓,主要經(jīng)營(yíng)主要經(jīng)營(yíng)我們的產(chǎn)品檢測(cè)技術(shù)和認(rèn)證能力: 1.歐盟地區(qū):CE、WEEE、MD、EN71、食品級(jí)(歐盟食品級(jí)美國(guó)FDA 德國(guó)LFGB),環(huán)保指令:RoHS 、化 學(xué)測(cè)試:Reach; 2.北美地區(qū):UL、FDA、FCC、美國(guó)防止兒童打開包裝測(cè)試(ASTM-D3475,CFR 1700.20,美國(guó)CPSC); 3.亞洲地區(qū):CCC、CQC、PSE; 4.其他地區(qū):IEC、CB。
聯(lián)系人;劉工 聯(lián)系方式:18682284116(微信同號(hào))
[本信息來(lái)自于今日推薦網(wǎng)]
EN 862(2005) – 等同于DIN EN 862(2006) – 是用于非藥物產(chǎn)品的不可再封閉的兒童耐受性包裝的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。
有不同類型的不可重新封閉的兒童安全包裝,如一個(gè)應(yīng)用(單位劑量,一個(gè)單位)使用內(nèi)容的包裝,再填充包裝,可重復(fù)密封的包裝,流動(dòng)包裝和包裝幾個(gè)單一使用的聯(lián)合單個(gè)包裝(例如泡罩包裝)。
不可重新封閉意味著整個(gè)內(nèi)容被同時(shí)使用;兒童安全機(jī)制不能重建。
與ISO 8317(2003)的測(cè)試程序類似,42至51個(gè)月齡的嬰兒在5(或10)分鐘內(nèi)嘗試打開包裝。評(píng)估主要按照ISO 8317(2003)進(jìn)行。
涉及50至70歲之間的老年人的測(cè)試是可選的。
重要:根據(jù)EN 862(2001)的舊版證書或測(cè)試報(bào)告是無(wú)效的,必須進(jìn)行修改。
對(duì)42至51個(gè)月的兒童進(jìn)行測(cè)試
EN 14375認(rèn)證保護(hù)兒童的不可重封口的藥品包裝 -要求及試驗(yàn)
EN 14375(2003) – 相當(dāng)于DIN EN 14375(2004) – 是用于醫(yī)藥產(chǎn)品的不可重新閉合兒童包裝的歐洲標(biāo)準(zhǔn)。 EN 14375取代了不再適用的DIN 55559。
本標(biāo)準(zhǔn)特別適用于泡罩包裝,棒狀包裝和顆粒包裝袋。
在ISO 8317(2003)中,有兩個(gè)部分的測(cè)試程序,必須證明42到51個(gè)月的嬰兒不能打開包裝,而50到70歲的人應(yīng)該能夠打開包裝。
測(cè)試程序與ISO 8317(2003)大致相同,即對(duì)于嬰兒五分鐘的兩次測(cè)試和對(duì)于成人的一次五分鐘和一次一分鐘的測(cè)試。然而,還有一個(gè)重要的區(qū)別:在嬰幼兒測(cè)試期間,只有當(dāng)嬰兒能夠從包裝中取出八個(gè)以上的單位(例如泡罩包裝)時(shí),包裝才被視為按照標(biāo)準(zhǔn)“打開”。
請(qǐng)注意,在這些測(cè)試中,孩子必須有至少十個(gè)單位的劑量。一個(gè)包裝少于8個(gè)的包裝或泡罩不需要用小孩包裝的結(jié)論是錯(cuò)誤的,可能會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的事故。
如果檢測(cè)人員能夠清除8個(gè)以上的單位,將包裝定義為“打開”是非常危險(xiǎn)的,因?yàn)轱@然有很多藥物對(duì)于嬰兒來(lái)說(shuō)是非常危險(xiǎn)的,即使誤吞了遠(yuǎn)遠(yuǎn)少于8個(gè)單位的藥物。根據(jù)美國(guó)16 CFR§1700.20,美國(guó)的要求說(shuō)“開放”的定義(即去除單位的數(shù)量)取決于活性成分的危險(xiǎn)程度(毒性程度)。因此,與美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)相比,EN 14375(2003)的成功和可靠性必須受到質(zhì)疑。
重要:根據(jù)DIN 55559,舊的證書或測(cè)試報(bào)告是無(wú)效的,必須進(jìn)行調(diào)整。
對(duì)42至51個(gè)月的兒童進(jìn)行測(cè)試
EN 13127認(rèn)證防兒童開啟包裝 -可重新打開的防兒童開啟包裝系統(tǒng)機(jī)械試驗(yàn)方法
這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)并不取代ISO 8317標(biāo)準(zhǔn),而是替代了這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。比較的機(jī)械測(cè)試方法是比較與原始測(cè)試的組合(具有兒童和成人的測(cè)試=小組測(cè)試)相比,具有較小變化的新包裝是否仍然被認(rèn)為是等同的。
比較測(cè)量值時(shí)允許有5%的容差。如果結(jié)果超出容許范圍,我們將采取以下情況之一:
關(guān)門力度較低,然后與孩子一起重復(fù)測(cè)試,以確定孩子仍然不打開包裝,
關(guān)閉力度較高,然后與成人一起重復(fù)測(cè)試,以驗(yàn)證他們是否仍然可以打開并正確重新關(guān)閉包裝
這個(gè)測(cè)試程序可以減少在某些情況下的面板測(cè)試,的目的是在市場(chǎng)上有更多的兒童耐受性包裝,并且降低成本。
您可以在我們的報(bào)價(jià)中找到要求的測(cè)試樣本數(shù)量以及實(shí)現(xiàn)測(cè)試所需的文檔以及測(cè)試報(bào)告和證書的編輯。
在進(jìn)行比較的機(jī)械測(cè)試后,在收到樣品后的2周內(nèi),如果測(cè)試結(jié)果為陽(yáng)性,您將收到一份具有適當(dāng)?shù)刃宰C書的詳細(xì)測(cè)試報(bào)告。
認(rèn)證流程
先準(zhǔn)備填寫申請(qǐng)表,提供申請(qǐng)的產(chǎn)品信息,進(jìn)行評(píng)估
報(bào)價(jià)之后,確定付款
準(zhǔn)備樣品,進(jìn)行測(cè)試
測(cè)試完畢之后,評(píng)估測(cè)試數(shù)據(jù)
測(cè)試數(shù)據(jù)通過(guò)之后和相關(guān)申請(qǐng)一起審核,沒有問(wèn)題之后,簽發(fā)證書
認(rèn)證的意義
每一個(gè)家庭對(duì)兒童安全的保障是位居首位,在很多家庭環(huán)境中在兒童的安全上存在很多安全隱患。例如兒童無(wú)意間打開“包裝的安全蓋”誤食藥品,誤食化學(xué)品,誤食化妝品,誤食有毒物品等等時(shí)有發(fā)生。為了保障兒童安全,包裝使用防開啟“安全蓋”,從而減少和降低兒童打開誤食的風(fēng)險(xiǎn)。
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