口罩怎么出口到歐盟及美國市場
概述:如果產(chǎn)品需要進入歐盟市場,一定要辦理歐盟CE認證,在歐盟市場CE標志屬強制性認證標志,不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼CE標志,以表
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如果產(chǎn)品需要進入歐盟市場,一定要辦理歐盟CE認證,在歐盟市場"CE"標志屬強制性認證標志,不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼"CE"標志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強制性要求。
適用國家
目前,CE認證適用國家有:奧地利、比利時塞浦路斯捷克、丹麥愛沙尼亞、芬蘭、法國、德國、希臘、匈牙利、意大利、愛爾蘭、拉脫維亞、立陶宛、盧森堡、馬耳他、荷蘭、波蘭、葡萄牙、斯洛伐克、斯洛文尼亞、西班牙、瑞典、保加利亞、羅馬尼亞、克羅地亞、土耳其。
取得CE認證好處
●歐盟的法律、法規(guī)和協(xié)調(diào)標準不僅數(shù)量多,而且內(nèi)容十分復雜,因此取得歐盟指定機構(gòu)幫助是一個既省時、省力,又可減少風險的明智之舉;
●獲得由歐盟指定機構(gòu)的CE認證證書,可以最大程度地獲取消費者和市場監(jiān)督機構(gòu)的信任;
●能有效地預防那些不負責任的指控情況的出現(xiàn);
●在面臨訴訟的情況下,歐盟指定機構(gòu)的CE認證證書,將成為具有法律效力的技術(shù)證據(jù);
●一旦遭到歐盟國家的處罰,認證機構(gòu)將與企業(yè)共同承擔風險,因此降低了企業(yè)的風險;
進入美國市場就需要進行FDA認證,美國食品藥品管理局(Food and Drug Administration簡稱FDA),隸屬于美國衛(wèi)生教育福利部,負責全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理。
美國FDA作用
FDA在美國乃至全球都有巨大影響,有美國人健康守護神之稱,它的信譽和專業(yè)水準深得很多專家和民眾的信賴。對于醫(yī)療器械有了美國FDA認證可確保其安全性。
登尼特不僅可以辦理第二類醫(yī)療器械備案業(yè)務,也可辦理歐盟CE認證及美國FDA認證業(yè)務,可有效幫您解決產(chǎn)品進入歐盟和美國市場難題,詳細了解請撥打熱線電話,專業(yè)客服一對一解答。
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廣州市登尼特企業(yè)顧問有限公司
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