張家港ISO9001認證,蘇州CE認證 

概述:聯(lián)系人:張時進 13222130588 QQ:646771644 MSN:zsj@nt9000.cn zsj9000@163.com 電話:0513-84111841 84111842 傳真:0513-84110841 網(wǎng)址:http://www.nt9000.cn http://www.zl9001.co
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分類:
所在區(qū)域:
江蘇/蘇州
價格:
  • 1 元
聯(lián)系電話:
13222130588 張時進
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信用:4.0  隱性收費:4.0
描述:4.0  產(chǎn)品質(zhì)量:4.0
物流:4.0  服務(wù)態(tài)度:4.0
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張家港ISO9001認證,蘇州CE認證

    南通澤林公司本著“以客戶需求為中心,以專業(yè)資源為依托,為客戶提供增值服務(wù)”的經(jīng)營方針,以“行業(yè)先鋒,至善服務(wù),追求卓越”為追求目標,全力打造咨詢培訓服務(wù)鉆石品牌.
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    申請ISO13485認證組織需要準備哪些資料

    申請醫(yī)療器械質(zhì)量認證應(yīng)向認證機構(gòu)報送以下材料: 

 申請方授權(quán)代表簽署的產(chǎn)品質(zhì)量認證申請書、質(zhì)量體系認證申請書; 
 申請單位營業(yè)執(zhí)照或注冊證明文件 (復印件); 
 申請單 位質(zhì)量手冊,必要時提供企業(yè)的程序文件; 
 申請認證的產(chǎn)品或質(zhì)量體系覆蓋的產(chǎn)品標準; 
 申請方聲明執(zhí)行的標準; 
 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證 (復印件) ; 
 產(chǎn)品生產(chǎn)全過程情況總結(jié),產(chǎn)品生產(chǎn)流程及特殊過程、關(guān)鍵過程說明; 
 近三年產(chǎn)品銷售情況及用戶反饋信息; 
 主要外購、外協(xié) 件清單; 
 其他材料,如企業(yè)產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品簡介、產(chǎn)品宣傳材料等;為其提供過認證咨詢的組 織和人員的信息。 

    注:申請方聲明 系指在產(chǎn)品或其包裝上或在產(chǎn)品的聲明書、質(zhì)量證明書、裝貨清單、交貨單、標簽上注明采用的產(chǎn)品標準。


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