歐盟機(jī)械CE-MD認(rèn)證證書辦理多少錢 時(shí)間 

概述:歐盟機(jī)械CE-MD認(rèn)證證書辦理步驟

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2024-10-16 14:42:27 點(diǎn)擊31745次
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歐盟機(jī)械CE-MD認(rèn)證申請(qǐng)要求及周期。機(jī)械生產(chǎn)廠家在向歐洲出口產(chǎn)品需要CE認(rèn)證證書,在認(rèn)證前期或許不知道機(jī)械產(chǎn)品CE認(rèn)證流程和步驟,這樣導(dǎo)致認(rèn)證沒有準(zhǔn)備,無法有條理的進(jìn)行CE認(rèn)證。沒關(guān)系,今天小編就帶大家一起來看看。

  CE-MD指令檢測(cè)認(rèn)證簡(jiǎn)介

  機(jī)械設(shè)備CE認(rèn)證需要滿足歐盟機(jī)械MD指令要求,MD 是Machinery Directive的縮寫,歐盟早頒布的機(jī)械指令是從1995年開始實(shí)施,根據(jù)歐盟機(jī)械指令的要求凡是在歐洲境內(nèi)使用的機(jī)械,不論是歐洲各國所制造的還是外國所制造而銷往歐洲境內(nèi)的機(jī)械產(chǎn)品,都要求按歐盟有關(guān)技術(shù)法規(guī)的規(guī)定,進(jìn)行機(jī)械CE認(rèn)證并且在機(jī)械本體上加施象征安全永久性的CE標(biāo)志,以證明該機(jī)械符合有關(guān)指令,現(xiàn)行機(jī)械指令2006/42/EC自2009年12月29日開始執(zhí)行。

  機(jī)械設(shè)備做CE-MD指令檢測(cè)認(rèn)證要準(zhǔn)備的技術(shù)文件:

  1、制造商(歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)AR)的名稱、地址,產(chǎn)品的名稱、型號(hào)等;

  2、產(chǎn)品使用說明書;

  3、安全設(shè)計(jì)文件(包括關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計(jì)圖);

  4、產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)),建立技術(shù)資料;

  5、產(chǎn)品電氣原理圖、方框圖和線路圖等;

  6、關(guān)鍵元部件或原材料清單(請(qǐng)選用有歐洲認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品);

  7、測(cè)試報(bào)告 (Testing Report);

  8、歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB出具的相關(guān)證書(對(duì)于模式A以外的其它模式);

  9、產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊(cè)證書 (對(duì)于某些產(chǎn)品比如:Class I醫(yī)療器械,普通IVD體外診斷醫(yī)療器械);

  10、CE符合聲明(DOC)。

歐盟機(jī)械CE-MD認(rèn)證證書辦理多少錢  時(shí)間
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