美國食品級FDA檢測報(bào)告多少錢,辦理時(shí)間多久 

概述:為什么企業(yè)一定要重視出口美國的FDA認(rèn)證 “自動扣留”是美國食品藥物管理局(FDA)對進(jìn)口食品實(shí)施管理的一項(xiàng)主要措施,簡而言之,就是被 FDA宣布為“自動扣留的貨物,運(yùn)抵美國口岸時(shí),必須經(jīng)美國實(shí)驗(yàn)

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2024-10-16 14:43:25 點(diǎn)擊86634次
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食品FDA檢測報(bào)告辦理 
一.FDA認(rèn)證的分類
我們常說的FDA認(rèn)證,通常包含以下種類:
1.食品接觸材料的FDA檢測
2.激光產(chǎn)品FDA注冊
3.醫(yī)療器械FDA注冊
4.化妝品和日用品FDA檢測報(bào)告
5.食品、藥品、化妝品和日用品FDA注冊
 二.FDA認(rèn)證常見問題
        問題一:FDA證書是哪個(gè)機(jī)構(gòu)發(fā)放的?
        答:FDA注冊是沒有證書的,產(chǎn)品通過在FDA進(jìn)行注冊,將取得注冊號碼,F(xiàn)DA會給申請人一份回

函(有FDA行政長官的簽字),但不存在FDA證書一說。
問題二:FDA需要指定的認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室檢測嗎?
答:FDA是一個(gè)執(zhí)法機(jī)構(gòu),而不是服務(wù)機(jī)構(gòu)。如果有人說他們是FDA下屬的認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室,那么他至少是在誤

導(dǎo)消費(fèi)者,因?yàn)镕DA既沒有面向公眾的服務(wù)性認(rèn)證機(jī)構(gòu)與實(shí)驗(yàn)室,也沒有所謂的“指定實(shí)驗(yàn)室”。FDA作為

聯(lián)邦執(zhí)法機(jī)構(gòu),不可以從事這種既當(dāng)裁判又當(dāng)運(yùn)動員的事。FDA只會對服務(wù)性的檢測實(shí)驗(yàn)室的GMP質(zhì)量進(jìn)行

認(rèn)可,合格的頒發(fā)合格證書,但不會向公眾“指定”,或推薦特定的一家或幾家。
問題三:FDA注冊是否一定需要一位美國代理人?
答:是的,中國申請人在進(jìn)行FDA注冊時(shí)必須指派一名美國公民(公司/社團(tuán))作為其代理人,該名代理人

負(fù)責(zé)進(jìn)行位于美國的過程服務(wù),是聯(lián)系FDA與申請人的媒介。
三.
       由于F D A人員少,面對進(jìn)口的食品、藥品、化妝品等產(chǎn)品規(guī)格多、數(shù)量大的局面,不可能進(jìn)行逐批

檢驗(yàn),而只能是抽查,一般抽查的比率為3-5%,抽查的樣品合格,該批產(chǎn)品即可放行;如果抽查的樣品不合格,

該批產(chǎn)品將予以“扣留’,處理。如果檢查中所發(fā)現(xiàn)的問題屬一般問題(如商標(biāo)不合格等),可允許進(jìn)口商在

當(dāng)?shù)靥幚砗?經(jīng)再次檢查合格后予以放行;如果檢查中所發(fā)現(xiàn)的問題與衛(wèi)生品質(zhì)有關(guān),則不允許放行,或則當(dāng)

地銷毀,或則由進(jìn)口商運(yùn)回出口國(地區(qū)),并不得轉(zhuǎn)運(yùn)至他國 (地區(qū))。除抽查外還有一種措施,即對于存在

潛在問題的進(jìn)口產(chǎn)品,入關(guān)時(shí)必須進(jìn)行逐批檢驗(yàn),而不是抽查,此即為“自動扣留’措施,FDA宣布對某項(xiàng)產(chǎn)

品采取 
   “自動扣留’,措施可基于以下原因:
1.至少有一個(gè)樣品經(jīng)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)對人體健康有明顯危害,如有害元素、農(nóng)藥殘留量超標(biāo),存在毒素、致病微生

物、化學(xué)污染等,違犯了低酸罐頭食品的有關(guān)規(guī)定,或含有未經(jīng)申報(bào)批準(zhǔn)的成份如色素等。
2.如果有資料或歷史記載,或接到其他國家有關(guān)部門的通告,表明某一國家或地區(qū)的產(chǎn)品有可能對人體健康

產(chǎn)生危害,并經(jīng)FDA對上述消息來源進(jìn)行評估,確認(rèn)該類產(chǎn)品在美國也可能造成同樣的危害,貝|lFDA也可宣

布對此類產(chǎn)品采取“自動扣留’,措施。
3.多個(gè)樣品經(jīng)檢驗(yàn)不合格,但對人體健康未存在有明顯危害,如變質(zhì)異味、夾雜物、標(biāo)簽不合格等,可按以

下情況分別對生產(chǎn)商、出口商或國家(地區(qū))宣布采取“自動扣留"措施:
(l)如果某生產(chǎn)廠家或出口商的輸美產(chǎn)品,6個(gè)月中至少有3批貨物被FDA檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)問題,予以“扣留’,處

理,且不合格樣品超過被檢樣品的25%,則 FDA將對該生產(chǎn)廠家或出口商輸美的此類產(chǎn)品采取“自動扣留’,

措施;
(2)如果某個(gè)國家或地區(qū)的輸美產(chǎn)品,6個(gè)月中至少有12批貨物被FDA檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)問題,予以“扣留
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  • 2. 申請企業(yè)人數(shù)不同導(dǎo)致認(rèn)證費(fèi)不同: 由于認(rèn)證公司安排審核時(shí)間主要是根據(jù)企業(yè)人數(shù)而定,且是人數(shù)越多審核時(shí)間超長,也就說企業(yè)申報(bào)的人數(shù)越多認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核成本就越高,自然價(jià)格也就越貴。按照...
  • 一份英文ISO9001證書辦理費(fèi)用,ISO9001辦理時(shí)間多久
  • 企業(yè)如果沒有辦理ISO9001認(rèn)證的經(jīng)驗(yàn),那么首先應(yīng)該選擇一家咨詢公司協(xié)助,如果辦理認(rèn)證請點(diǎn)擊 ISO9001。由咨詢公司協(xié)助提供認(rèn)證申請及指導(dǎo)完成相應(yīng)的審核準(zhǔn)備,最終通過認(rèn)證機(jī)構(gòu)的現(xiàn)場審核,取得ISO9001證...
  • 做ISO9001:2015證書要花多少錢
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